COVID-19 IgM/IgG اينٽي باڊي ڊيٽيڪشن کٽ
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatاوگراphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG اينٽي باڊي ڊيٽيڪشن کٽ (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING اسپيڪIFICATIONS】 1 ٽيسٽ/ڪٽ، 10 ٽيسٽ/ڪٽ
【ABSTRACT】
ناول ڪوروناوائرس جو تعلق β جينس سان آهي. COVID-19 هڪ شديد تنفس جي وچڙندڙ بيماري آهي. ماڻهو عام طور تي حساس آهن. في الحال، ناول ڪوروناوائرس کان متاثر ٿيل مريض انفيڪشن جو مکيه ذريعو آهن؛ علامتي طور تي متاثر ٿيل ماڻهو پڻ هڪ انفيڪشن جو ذريعو ٿي سگهي ٿو. موجوده ايپيڊميولوجيڪل تحقيق جي بنياد تي، انڪوبيشن جو عرصو 1 کان 14 ڏينهن آهي، اڪثر ڪري 3 کان 7 ڏينهن. مکيه علامتن ۾ بخار، ٿڪ ۽ خشڪ کنگهه شامل آهن. نڪ جي بندش، نڪ وهڻ، ڳلي ۾ سور، مائيالجيا ۽ اسهال ڪجهه ڪيسن ۾ مليا آهن.
【EXPاي سي ٽي اي ڊي USAGE】
هي ڪٽ انساني سيرم، پلازما، يا پوري رت ۾ 2019- nCoV IgM/IgG اينٽي باڊيز کي ڳولڻ سان COVID-19 جي معيار جي سڃاڻپ لاءِ موزون آهي. 2019-nCoV سان انفيڪشن جي عام نشانين ۾ شامل آهن تنفس جون علامتون، بخار، کنگهه، ساهه جي گھٽتائي، ۽ dyspnea. وڌيڪ سخت ڪيسن ۾، انفيڪشن نمونيا، سخت شديد تنفس سنڊروم، گردڪ ناڪامي، ۽ موت جو سبب بڻجي سگهي ٿو. 2019 nCoV تنفس جي رطوبت ذريعي خارج ٿي سگهي ٿو يا زباني رطوبت، ڇڪڻ، جسماني رابطي، ۽ هوائي بوندن ذريعي منتقل ٿي سگهي ٿو.
【PRINCIPLES OF THE Pآر او سيEDURE】
هن ڪٽ جي اميونوڪروميٽوگرافي جو اصول: ڪيپيلري قوت کي استعمال ڪندي ميڊيم ذريعي اجزاء کي الڳ ڪرڻ ۽ هڪ اينٽي باڊي کي ان جي اينٽيجن سان مخصوص ۽ تيز پابند ڪرڻ. هي امتحان ٻن ڪيسٽن تي مشتمل آهي، هڪ IgG ڪيسٽ ۽ هڪ IgM ڪيسٽ.
YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ۽ YXI-CoV- IgM&IgG- 10 لاءِ: IgM ڪيسٽ ۾، اھو ھڪڙو خشڪ ميڊيم آھي جنھن کي 2019-nCoV ريٽومبيننٽ اينٽيجن (“T” ٽيسٽ لائن) ۽ بکري مخالف ماؤس سان الڳ الڳ ڪيو ويو آھي. پولي ڪلونل اينٽي باڊيز ("سي" ڪنٽرول لائن). ڪولائيڊل گولڊ ليبل ٿيل اينٽي باڊيز، ماؤس اينٽي هيومن IgM (mIgM) رليز پيڊ سيڪشن ۾ آهي. هڪ ڀيرو ٺهڪندڙ سيرم، پلازما، يا سڄو رت کي نموني پيڊ سيڪشن (S) تي لاڳو ڪيو ويو آهي، mIgM اينٽي باڊي 2019- تائين پابند ٿيندي. nCoV IgM اينٽي باڊيز جيڪڏهن اهي موجود آهن، هڪ mIgM-IgM ڪمپليڪس ٺاهيندي. mIgM-IgM ڪمپليڪس وري ڪيپيلري ايڪشن ذريعي نائٽروسيلوز فلٽر (NC فلٽر) جي پار منتقل ٿيندو. جيڪڏهن 2019-nCoV IgM اينٽي باڊي نموني ۾ موجود آهي، ٽيسٽ لائن (T) mIgM-IgM ڪمپليڪس جي پابند هوندي ۽ رنگ ٺاهيندي. جيڪڏهن نموني ۾ ڪو به 2019-nCoV IgM اينٽي باڊي نه آهي، مفت mIgM ٽيسٽ لائن (T) سان پابند نه ٿيندو ۽ ڪوبه رنگ ترقي نه ڪندو. مفت mIgM ڪنٽرول لائن تي پابند ٿيندو (سي)؛ هي ڪنٽرول لائن معلوم ٿيڻ واري مرحلي کان پوءِ ظاهر ٿيڻ گهرجي جيئن اها تصديق ڪري ٿي ته ڪٽ صحيح طريقي سان ڪم ڪري رهي آهي. IgG ڪيسٽ ۾، اهو هڪ خشڪ ميڊيم آهي جنهن کي مائوس اينٽي هيومن IgG (“T” ٽيسٽ لائن) ۽ خرگوش سان الڳ الڳ ڪوٽنگ ڪيو ويو آهي. اينٽي چکن IgY اينٽي باڊي ("سي" ڪنٽرول لائن). ڪولائيڊل گولڊ ليبل ٿيل اينٽي باڊيز، 2019-nCoV recombinant antigen ۽ Chicken IgY اينٽي باڊي رليز پيڊ سيڪشن ۾ آهن. هڪ ڀيرو ٺهڪندڙ سيرم، پلازما، يا سڄو رت نموني پيڊ سيڪشن (S) تي لاڳو ڪيو ويندو آهي
colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen 2019-nCoV IgG اينٽي باڊيز سان جڙيل هوندو جيڪڏهن اهي موجود هجن، هڪ colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG ڪمپليڪس ٺاهيندي. ڪمپليڪس وري ڪيپيلري ايڪشن ذريعي نائٽروسيلوز فلٽر (NC فلٽر) جي پار منتقل ٿيندو. جيڪڏهن 2019-nCoV IgG اينٽي باڊي نموني ۾ موجود آهي، ٽيسٽ لائن (T) colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG ڪمپليڪس جي پابند هوندي ۽ رنگ ٺاهيندي. جيڪڏهن نموني ۾ ڪو به 2019-nCoV IgG اينٽي باڊي نه آهي، مفت colloidalgold-2019-nCoV ريٽومبيننٽ اينٽيجن ٽيسٽ لائن (T) سان جڙيل نه هوندي ۽ ڪو به رنگ پيدا نه ٿيندو. مفت ڪولائيڊل گولڊ چکن IgY اينٽي باڊي ڪنٽرول لائن (سي) سان جڙيل هوندي؛ هي ڪنٽرول لائن معلوم ٿيڻ واري مرحلي کان پوءِ ڏسڻ ۾ اچڻ گهرجي جيئن اها تصديق ڪري ٿي ته کٽ صحيح ڪم ڪري رهيو آهي.
YXI-CoV-IgM&IgG-02- 1 ۽ YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 لاءِ: هن ڪٽ جي اميونوڪروميٽوگرافي جو اصول: ڪيپيلري قوت کي استعمال ڪندي ميڊيم ذريعي اجزاء کي الڳ ڪرڻ ۽ ان جي مخصوص ۽ تيز بائنڊنگ ان جي antigen لاء هڪ antibody. COVID-19 IgM/IgG اينٽي باڊي ڊيٽيڪشن ڪٽ سڄي رت، سيرم يا پلازما جي نمونن ۾ SARS-CoV-2 کي IgG ۽ IgM اينٽي باڊيز جي سڃاڻپ لاءِ ڪيفيت واري جھلي تي ٻڌل اميونواسي آهي. هي امتحان ٻن حصن تي مشتمل آهي، هڪ IgG جزو ۽ هڪ IgM جزو. IgG جزو ۾، انساني مخالف IgG IgG ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ کوٽيل آهي. جاچ دوران، نمونو ٽيسٽ ڪيسٽ ۾ SARS-CoV-2 اينٽيجن-ڪوٽيڊ ذرات سان رد عمل ظاهر ڪري ٿو. اهو مرکب پوءِ لڏپلاڻ ڪري ٿو جھلي جي ڪروميٽوگرافي طور ڪيپيلري ايڪشن ذريعي ۽ اينٽي هيومن IgG سان IgG ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ رد عمل ظاهر ڪري ٿو، جيڪڏهن نموني ۾ IgG اينٽي باڊيز SARSCoV-2 شامل آهن. ان جي نتيجي ۾ IgG ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ هڪ رنگ واري لائن ظاهر ٿيندي. اهڙي طرح، اينٽي هيومن IgM IgM ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ کوٽيل آهي ۽ جيڪڏهن نمونو IgM اينٽي باڊيز تي مشتمل آهي SARS-CoV-2، ڪنجوگيٽ اسپيمين ڪمپليڪس اينٽي هيومن IgM سان رد عمل ظاهر ڪري ٿو. نتيجي طور IgM ٽيسٽ لائن علائقي ۾ هڪ رنگ واري لائن ظاهر ٿئي ٿي. تنهن ڪري، جيڪڏهن نموني ۾ SARS-CoV-2 IgG اينٽي باڊيز شامل آهن، هڪ رنگ واري لڪير IgG ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ظاهر ٿيندي. جيڪڏهن نموني ۾ SARS-CoV-2 IgM اينٽي باڊيز شامل آهن، هڪ رنگ واري لڪير IgM ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ظاهر ٿيندي. جيڪڏهن نموني ۾ SARS-CoV-2 اينٽي باڊيز شامل نه آهن، ڪنهن به ٽيسٽ لائين علائقن ۾ رنگين ليڪ ظاهر نه ٿيندي، منفي نتيجو ظاهر ڪندي. ضابطي جي ڪنٽرول جي طور تي ڪم ڪرڻ لاء، هڪ رنگ واري لائن هميشه ڪنٽرول لائن واري علائقي ۾ ظاهر ٿيندي، انهي مان ظاهر ٿئي ٿو ته نموني جو مناسب مقدار شامل ڪيو ويو آهي ۽ جھلي وائڪنگ ٿي چڪي آهي.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM۽IgG-1 | YXI-CoV-IgM۽IgG-10 | YXI-CoV-IgM۽IgG-02-1 | YXI-CoV-Igم&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
ٽيسٽ پٽي قسم 1 | 1 ٽيسٽ/بيگ | / | / | 1 | 10 | Nitrocellulose جھلي، پابند پيڊ، نموني پيڊ، رت جي فلٽريشن جھلي، جاذب پيپر، پي وي سي |
ٽيسٽ پٽي قسم 2 | 1 ٽيسٽ/بيگ | 1 | 10 | / | / | Nitrocellulose جھلي، پابند پيڊ، نموني پيڊ، رت جي فلٽريشن جھلي، جاذب پيپر، پي وي سي |
نموني diluent ٽيوب | 100 μL / شيشي | 1 | 10 | 1 | 10 | فاسفيٽ، ٽوين-20 |
صاف ڪرڻ وارو | 1 ٽڪرو | 1 | 10 | 1 | 10 | سلڪون ڊاءِ آڪسائيڊ |
ڊراپر | 1 ٽڪرو | 1 | 10 | 1 | 10 | پلاسٽڪ |
نوٽ: مختلف بيچ ڪٽس ۾ اجزاء ملائي يا مٽائي نه سگھجن ٿيون.
【MATERIALS TO BE PROVIڊي اي ڊي BY USER】
• شراب جي پيٽ
• رت وٺڻ واري سُئي
【STORAGE ۽ EXPIRATION】
ڪتن کي ٿڌي ۽ سڪل جاءِ تي 2 - 25 ° C تي رکو.
منجمد نه ڪريو.
صحيح طور تي ذخيرو ٿيل کٽ 12 مهينن لاء صحيح آهن.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Assay انساني سيرم، پلازما، يا سڄي رت جي نموني لاء مناسب آهي. نموني گڏ ڪرڻ کان پوء جيترو جلدي ممڪن ٿي سگهي استعمال ڪيو وڃي. سيرم ۽ پلازما گڏ ڪرڻ: رت گڏ ڪرڻ کان پوءِ جيترو جلدي ممڪن ٿي سگهي سيرم ۽ پلازما کي جدا ڪيو وڃي ته جيئن هيمولائسز کان بچي سگهجي.
【SAMPLE PRESERVATION】
سيرم ۽ پلازما کي گڏ ڪرڻ کان پوءِ جيترو ٿي سگهي استعمال ڪيو وڃي ۽ جيڪڏهن فوري طور استعمال نه ڪيو وڃي ته 7 ڏينهن تائين 2-8°C تي محفوظ ڪيو وڃي. جيڪڏهن ڊگھي مدت جي اسٽوريج جي ضرورت آهي، مهرباني ڪري 2 مهينن کان گهٽ عرصي تائين -20 ° C تي ذخيرو ڪريو. بار بار منجمد ڪرڻ ۽ پگھلڻ کان پاسو ڪريو.
مڪمل يا پردي جي رت جي نموني کي گڏ ڪرڻ کان پوء 8 ڪلاڪن اندر جانچ ڪيو وڃي.
ڳولهڻ لاءِ شديد هيمولائيزس ۽ لپڊ رت جا نمونا استعمال نه ڪيا ويندا.
【TESTING METHOD】
YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ۽ YXI-CoV- IgM&IgG- 10 لاءِ:
استعمال ڪرڻ کان اڳ احتياط سان هدايتون پڙهو. ٽيسٽ اسٽريپ، نمونو ڊيلوئنٽ ٽيوب، ۽ نموني کي جانچ ڪرڻ کان اڳ ڪمري جي حرارت تي آڻيو.
1. 50 µl سڄو يا پردي جي رت جو يا 20 µl سيرم ۽ پلازما نموني جي ڊيلوئنٽ ٽيوب ۾ شامل ڪريو ۽ چڱي طرح ملايو. نموني پيڊ سيڪشن ۾ 3- 4 ڦڙا شامل ڪريو.
2. نتيجن کي ڏسڻ لاء 5 منٽن لاء ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو. 5 منٽن کان پوءِ ماپيل نتيجا غلط آھن ۽ رد ڪيا وڃن. YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 ۽ YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 لاءِ:
استعمال ڪرڻ کان اڳ احتياط سان هدايتون پڙهو. ٽيسٽ اسٽريپ، نمونو ڊيلوئنٽ ٽيوب، ۽ نموني کي جانچ ڪرڻ کان اڳ ڪمري جي حرارت تي آڻيو.
1. 25µl سڄو يا پردي جو رت يا 10µl سيرم ۽ پلازما شامل ڪريو ۽ چڱيءَ طرح ملايو. نموني پيڊ ۾ 4 ڦڙا شامل ڪريو
سيڪشن.
2. نتيجن کي ڏسڻ لاء 5 منٽن لاء ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو. 5 منٽن کان پوءِ ماپيل نتيجا غلط آھن ۽ رد ڪيا وڃن.
【[INTERPRETATION OF ٽيسٽ RESUايل ٽي ايس】
YXI-CoV- IgM۽IgG-1 ۽ YXI-CoV- IgM۽IgG-10 | YXI-CoV- IgM۽IgG-02-1 ۽ YXI-CoV- IgM۽IgG-02-10 |
★IgG مثبت: ٻه سٽون نظر اچن ٿيون. هڪ رنگ واري لڪير ڪنٽرول لائن واري علائقي (C) ۾ هجڻ گهرجي، ۽ هڪ رنگ واري لائن IgG ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي. نتيجو 2019- nCoV مخصوص-IgG اينٽي باڊيز لاءِ مثبت آهي. ★lgM مثبت: ٻه سٽون ظاهر ٿين ٿيون. ھڪڙي رنگ واري لڪير کي ڪنٽرول لائن واري علائقي (C) ۾ ھجڻ گھرجي، ۽ ھڪڙي رنگ واري لڪير lgM ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ نظر اچي ٿي. نتيجو 2019- nCoV مخصوص-lgM اينٽي باڊيز لاءِ مثبت آھي. ★IgG ۽ lgM مثبت: ٻئي ٽيسٽ لائن ( T) ۽ معيار جي ڪنٽرول لائن (C) هڪ IgG ڪيسٽ ۽ هڪ lgM ڪيسٽ ۾ رنگيل آهن. ★منفي: هڪ رنگ وارو ڪوڙ ڪنٽرول علائقي (C) ۾ ظاهر ٿئي ٿو. lgG يا lgM ٽيسٽ واري علائقي (T) ۾ ڪابه ظاهري رنگ واري لائن نظر نٿي اچي.
★غلط: ڪنٽرول لائن ظاھر ٿيڻ ۾ ناڪام ٿي. ناکافي نموني حجم يا غلط طريقيڪار ٽيڪنڪ ڪنٽرول لائن جي ناڪامي جا سڀ کان وڌيڪ امڪان آھن. طريقيڪار جو جائزو وٺو ۽ ٽيسٽ کي نئين ٽيسٽ ڪيسٽ سان ورجايو. جيڪڏھن مسئلو برقرار رھيو ته فوري طور تي ٽيسٽ کٽ استعمال ڪرڻ بند ڪريو ۽ پنهنجي مقامي ورهائيندڙ سان رابطو ڪريو.
| ★IgG مثبت: ٻه سٽون ظاهر ٿين ٿيون. ھڪڙي رنگ واري لڪير کي ڪنٽرول لائن واري علائقي (C) ۾ ھجڻ گھرجي، ۽ ھڪڙي رنگ واري لڪير IgG ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي. نتيجو SARS-CoV-2 مخصوص-IgG اينٽي باڊيز لاءِ مثبت آهي. ★IgM مثبت: ٻه سٽون ظاهر ٿين ٿيون. ھڪڙي رنگ واري لڪير کي ڪنٽرول لائن واري علائقي ۾ ھئڻ گھرجي (سي)، ۽ ھڪڙي رنگ واري لڪير IgM ٽيسٽ لائن واري علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي. نتيجو SARS-CoV-2 مخصوص-IgM اينٽي باڊيز لاءِ مثبت آهي. ★IgG ۽ IgM مثبت: ٽي لائينون نظر اچن ٿيون. ھڪڙي رنگ واري لڪير کي ڪنٽرول لائن واري علائقي (سي) ۾ ھجڻ گھرجي، ۽ ٻه رنگين لائينون IgG ٽيسٽ لائن علائقي ۽ IgM ٽيسٽ لائن علائقي ۾ ظاهر ٿيڻ گھرجي. ★ ناڪاري: هڪ رنگ واري لڪير ڪنٽرول واري علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي (سي). نه ظاهري رنگ واري لائن IgG يا IgM ٽيسٽ واري علائقي ۾ ظاهر ٿئي ٿي (T).
★غلط: ڪنٽرول لائن ظاهر ٿيڻ ۾ ناڪام ٿي. ناکافي نموني حجم يا غلط طريقيڪار ٽيڪنالاجي ڪنٽرول لائن ناڪامي جا سڀ کان وڌيڪ امڪاني سبب آهن. طريقيڪار جو جائزو وٺو ۽ ٽيسٽ کي نئين ٽيسٽ ڪيسٽ سان ورجايو. جيڪڏهن مسئلو برقرار رهي ته فوري طور تي ٽيسٽ کٽ استعمال ڪرڻ بند ڪريو ۽ پنهنجي مقامي ڊسٽريبيوٽر سان رابطو ڪريو.
|
【LIMITATION OF DETECTION METHOD】
هڪ پيداوار صرف انساني سيرم، پلازما، سڄي رت جا نمونا 2019 -nCoV IgM ۽ IgG اينٽي باڊي جي معيار جي چڪاس لاءِ استعمال ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهي.
ب. جيئن ته سڀني تشخيصي ٽيسٽن جي صورت ۾، هڪ حتمي ڪلينڪل تشخيص هڪ واحد ٽيسٽ جي نتيجي تي ٻڌل نه هجڻ گهرجي، بلڪه سڀني ڪلينڪ جي نتيجن جو جائزو وٺڻ کان پوء ڪيو وڃي ۽ ٻين روايتي ڳولڻ جي طريقن جي تصديق ٿيڻ گهرجي.
ج. هڪ غلط منفي ٿي سگهي ٿو جيڪڏهن 2019-nCoV IgM يا IgG اينٽي باڊي جو مقدار کٽ جي سڃاڻپ جي سطح کان هيٺ آهي.
ڊي. جيڪڏهن پراڊڪٽ استعمال ڪرڻ کان اڳ گلي ٿي وڃي، يا غلط طور تي ذخيرو ٿيل آهي، اهو غلط نتيجا ڏئي سگهي ٿو.
e. ٽيسٽ انساني سيرم، پلازما يا رت جي نموني ۾ 2019-nCoV IgM يا IgG اينٽي باڊي جي معيار جي سڃاڻپ لاءِ آهي ۽ اينٽي باڊيز جي مقدار کي ظاهر نٿو ڪري.
【احتياطIONS】
هڪ ختم ٿيل يا خراب ٿيل مصنوعات استعمال نه ڪريو.
ب. صرف کٽ جي پيڪيج ۾ ملندڙ ڊيلوئنٽ استعمال ڪريو. مختلف کٽ لاٽ مان ملائي نه ٿو سگهجي.
ج. استعمال نه ڪريو ٽيپ جو پاڻي، صاف پاڻي يا ڊسٽل پاڻي ناڪاري ڪنٽرول طور.
ڊي. امتحان کولڻ کان پوء 1 ڪلاڪ اندر استعمال ڪيو وڃي. جيڪڏهن محيطي جو گرمي پد 30 ℃ کان وڌيڪ آهي، يا ٽيسٽ ماحول خشڪ آهي، تشخيص ڪيسٽ کي فوري طور تي استعمال ڪيو وڃي.
e. جيڪڏهن ٽيسٽ شروع ڪرڻ جي 30 سيڪنڊن کان پوءِ مائع جي ڪا حرڪت نه آهي، نموني حل جو اضافي ڦوٽو شامل ڪيو وڃي.
f. نموني گڏ ڪرڻ وقت وائرس جي انفيڪشن جي امڪان کي روڪڻ لاءِ خيال رکو. ڊسپوزيبل دستانو، ماسڪ، وغيره پائڻ ۽ پوءِ پنهنجا هٿ ڌوئو.
جي. ھي ٽيسٽ ڪارڊ ھڪڙي ھڪڙي، ھڪڙي وقت جي استعمال لاء ٺهيل آھي. استعمال ڪرڻ کان پوء، ٽيسٽ ڪارڊ ۽ نمونن کي طبي فضول سمجھڻ گهرجي، حياتياتي انفيڪشن جي خطري سان ۽ لاڳاپيل قومي ضابطن جي مطابق مناسب طريقي سان ختم ڪيو وڃي.